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一、岗位职责1、质量法规策略基于市场要求、客户要求及质量法规要求,制定公司的质量法规发展规划并推动落实。2、质量法规体系依照相关的标准、法规,建立QMS体系,推动及监控各部门按QMS体系要求执行,确保体系质量及产品质量控制。3、产品市场准入通过产品研发、生产控制,确保产品质量,通过产品注册、备案与认证,确保产品全球市场准入并有效控制产品法规风险。4、质量法规认知培训通过不断的培训、宣贯,确保质量法规要求及客户要求的全员认知及质量法规业绩提升。二、任职要求1、本科以上学历;2、电气医疗领域5年以上质量法规管理工作经验;3、熟知ISO9001、ISO13485、NMPA法规、FDA法规,欧盟法规;...

质量法规总监/法规总监/质量总监 ¥20~30K/月 成都-郫都区 经验≥5年 前天

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职责描述:1、基于市场、客户及质量法规要求,制定公司的质量法规发展规划并推动落实;2、改进和完善QMS体系,推动及监控各部门按QMS体系要求执行,确保体系质量有效运行;3、确保产品质量得到有效控制,推动产品持续改进,满足客户和法规要求;4、按照公司需求,确保产品目标市场准入并有效控制法规风险,完成产品上市后相关法规事宜;5、组织建立和实施与公司产品相适应的质量、环境、职业健康与安全等管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向CEO报告管理体系的运行情况和改进需求;6、组织企业内部医疗器械生产质量管理培训工作,提高员工的质量管理能力,强化企业的诚信守法意识;7、对部门员工及其他子公司质量法规工作...

产品质量保证工程师 ¥10~15K/月 成都-郫都区 经验不限 前天

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岗位要求:1、体系管理根据相关质量管理法律法规及标准要求,组织建立、完善公司质量管理体系、流程,并监督实施;2、体系认证根据公司战略目标,进行质量体系的第三方认证;跟进年度审核,确保体系证书有效性;3、设计控制根据公司产品开发战略,制定设计开发控制流程和管理规范;监督设计控制过程的质量管理;4、质量改进根据质量方针,进行质量分析和度量,根据其结果,策划、制定相关质量改进计划,不断改进公司质量管理体系,保障产品质量和服务质量。5、监视测量设备及质量记录管理监视测量设备管理,确保监视测量设备有效性;收集、整理、保存产品生命周期内的所有质量文档和记录,确保物料、产品和服务质量的可追溯性。岗位职责:1...

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