岗位职责：1、负责制剂车间冻干工序的操作、日常维护、验证等工作；2、负责岗位记录的填写，具备一定的文件编写能力；3、负责制剂设备URS、SOP的起草和修订；4、参与相关设备验证、确认方案和报告的起草，验证和确认的执行；5、对生产期间出现的问题及时汇报和处理，参与偏差、变更、CAPA的评估和执行。任职资格：1、大专及以上学历，药学、制药工程等相关专业，优秀者可适当放宽学历要求；2、2年以上制剂相关工作经验，熟悉药企冻干、灭菌等工序工作，有无菌制剂生产操作经验；3、熟悉GMP相关规定，无菌冻干制剂相关专业知识，精通清洗、灭菌结构和原理。职能类别：制剂研究员关键字：药学gmpsop制药工程capa文档编写制剂灭菌清洗记录填写
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